rus | eng
ГлавнаяГлавнаяГлавнаяИнструкцияГлавнаяДипломыГлавнаяПатентыГлавнаяКупить клейГлавнаяКонтактыГлавнаяКарта сайта
О КЛЕЕ
  • Актуальность применения медицинских клеев
  • История проблемы
  • Недостатки Циан-Акрилатных Клеев
  • Аналоги и альтернативы ЛТК
  • Научная новизна
  • Области применения ЛТК
  • ИСПЫТАНИЯ
  • Токсикологические испытания
  • Клинические испытания в СПб ГУЗ "Городской клинический онкологический диспансер"
  • Клинические испытания в НИИ им. И.И. Джанелидзе
  • Клинические испытания в МНИОИ им. П.А.Герцена
  • ПУБЛИКАЦИИ
  • Лабораторные и доклинические исследования
  • Применение ЛТК в медицинской практике
  • Начало > Клинические испытания в СПб ГУ «НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе»

    Клинические испытания в СПб ГУ «НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе»

    «Утверждаю»
    Заместитель директора
    ГУ СПб НИИСП им. И.И. Джанелидзе
    по научной работе
    проф. А.М. Жирков
    «28» февраля 2006 года
     
     
    АКТ КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ
     
    Согласно договору № 03/05 от 5 августа 2005 года, в Санкт-Петербургском ГУ «НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» с 25.09.2005 по 25.01.2006 г.г. проведена клиническая апробация изделия, предоставленного ООО «Технологии Медицинских Полимеров» «Клей латексный тканевой для герметизации анастомозов и ушитых ран полых органов» (ЛТК). 
     
    Изделие представляет из себя стерильную ампулу объёмом 1 мл. Каждая из ампул имеет отдельную стерильную расфасовку в виде  запаянного полтмерно-бумажного пакета.
     
     
    Методика применения клея
     
    Для изучения заявленных изготовителем характеристик была набрана клиническая группа пациентов (см. приложение 1) с осложненной хронической язвой двенадцатиперстной кишки, перенесших дренирующую желудок операцию с использованием однорядного кишечного шва на фоне разлитого перитонита или кровопотери. Контрольную группу составили 11 пациентов, которым при дренирующей желудок операции применяли двухрядный кишечный шов типа Альберта-Ламбера. Пациенты обеих групп были сравнимы между собой по возрасту, тяжести перитонита и кровопотери, сопутствующей патологии.
     
    Методика: клей наносили непосредственно на линию шва и на 2 см проксимальнее и дистальнее зоны пилоропластики шпателем сразу после наложения швов. При этом были выявлены особенности клея в хорошей адгезивности к серозной оболочке, что обеспечивало ровный изоляционный слой линии швов и создавало условия для заживления.
     
     
    Полученные результаты
     
    Клиническая апробация однорядного узлового шва, укрепленного ЛТК, показала его высокую надежность в условиях перитонита и постгеморрагической анемии. Так в послеоперационном периоде в основной группе больных несостоятельности швов пилоропластики не отмечено. В то время как в контрольной группе у одного пациента возникла несостоятельность двухрядного шва пилоропластики по Финнею на фоне разлитого перитонита.
     
    Комплексная клиническая, эндоскопическая и рентгенологическая оценка желудка и двенадцатиперстной кишки показала, что одной из главных причин моторно-эвакуаторных нарушений желудка при дренирующих операциях в условиях перитонита и кровопотери является развитие острой воспалительной реакции в области двухрядного шва, замена которого на однорядный с использованием ЛТК позволила достоверно снизить частоту раннего гастростаза и дуоденогастрального рефлюкса.
     
     
    Заключение
     
    Клей «латексный тканевой для герметизации анастомозов и ушитых ран полых органов, остановки паренхиматозных кровотечений и покрытия раневых поверхностей паренхиматозных органов» (ЛТК) соответствует заявленным свойствам, может применяться не только при плановых оперативных вмешательствах, но и в ургентной хирургии органов брюшной полости. Рекомендуем расширить список по-казаний к применению клея.
     
     
    ПРИЛОЖЕНИЕ 1
     
    За время клинической апробации проведены наблюдения на 10 больных.
    1.      Пациент П.А.М., 30 лет, № и/б 36768/248130
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением, кровопотеря средней степени тяжести.
    04.10.2005 – лапаротомия, стволовая ваготомия, задний вертикальный гастроэнтероанастомоз. Швы анастомоза обработаны клеем «латексным тканевым».
    2.      Пациент С.А.Г, 49 л, № и/б 36738/248114
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная перфорацией, разлитой серозно-фибринозный перитонит реактивная фаза.
    03.10.2005 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Финнею, санация и дренирование брюшной полости. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
    3.      Пациент М.С.Н., 45 лет, № и/б 37241/253121
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная перфорацией, разлитой серозно-фибринозный перитонит реактивная фаза.
    07.12.2005 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Джадду, санация и дренирование брюшной полости. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
    4.      Пациент Д.И.Д., 54 года, № и/б 37312/26754
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная перфорацией, разлитой серозно-фибринозный перитонит реактивная фаза.
    14.12.2005 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Гейнеке-Микуличу, санация и дренирование брюшной полости. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
    5.      Пациент Т.А.А., 31 года, № и/б 1225/258532
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная перфорацией, разлитой серозно-фибринозный перитонит токсическая фаза.
    02.01.2006 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Джадду, санация и дренирование брюшной полости. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
    6.      Пациент Д.З.И., 88 лет, № и/б 1441/258682
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная перфорацией и субкомпенсированным стенозом, разлитой серозно-фибринозный перитонит реактивная фаза.
    04.01.2006 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Финнею, санация и дренирование брюшной полости. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
    7.      Пациент Х.И.С., 48 лет, № и/б 1451/258831
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением, кровопотеря тяжелой степени.
    9.01.2006 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Джадду с пршиванием язвы. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
    8.      Пациент С.С.Н., 64 лет, № и/б 1498/259432
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная перфорацией, разлитой серозно-фибринозный перитонит реактивная фаза.
    14.01.2006 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Джадду, санация и дренирование брюшной полости. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
    9.      Пациент Г.И.Н., 29 лет, № и/б 1564/259452
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная перфорацией, разлитой серозно-фибринозный перитонит реактивная фаза.
    17.01.2006 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Джадду, санация и дренирование брюшной полости. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
    10. Пациент И.И.Н., 49 лет, № и/б 1595/25476
    Клинический диагноз: Хроническая язва луковицы двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением, кровопотеря тяжелой степени.
    19.01.2006 – лапаротомия, стволовая ваготомия, пилоропластика по Финнею. Швы пилоропластики обработаны клеем «латексным тканевым».
     
     
    Руководитель отдела хирургической гастроэнтерологии Санкт-Петербургского НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе  проф. Г.И. Синенченко;
    Ответственный руководитель клинического исследования ведущий научный сотрудник отдела хирургической гастроэнтерологии Санкт-Петербургского НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе проф. В.Г. Вербицкий;
    Ответственный исполнитель клинического исследования д.м.н. А.Е. Демко
    Главная | Инструкция | Дипломы | Патенты | Как купить клей | Контакты | Карта сайта
    Copyright ©2006 ООО «Технологии Медицинских Полимеров», г. Санкт-Петербург
    Web-Design и программирование ©2006-2019 GreenDesign