rus | eng
ГлавнаяГлавнаяГлавнаяИнструкцияГлавнаяДипломыГлавнаяПатентыГлавнаяКупить клейГлавнаяКонтактыГлавнаяКарта сайта
О КЛЕЕ
  • Актуальность применения медицинских клеев
  • История проблемы
  • Недостатки Циан-Акрилатных Клеев
  • Аналоги и альтернативы ЛТК
  • Научная новизна
  • Области применения ЛТК
  • ИСПЫТАНИЯ
  • Токсикологические испытания
  • Клинические испытания в СПб ГУЗ "Городской клинический онкологический диспансер"
  • Клинические испытания в НИИ им. И.И. Джанелидзе
  • Клинические испытания в МНИОИ им. П.А.Герцена
  • ПУБЛИКАЦИИ
  • Лабораторные и доклинические исследования
  • Применение ЛТК в медицинской практике
  • Начало > Инструкция по применению

    Инструкция по применению

     
    УТВЕРЖДАЮ

    Генеральный директор

    ООО «Технологии Медицинских Полимеров»

     ___________________  В.А. Головаченко

    «07»   октября  2011 г.

     ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:

    «КЛЕЙ ЛАТЕКСНЫЙ ТКАНЕВОЙ ДЛЯ ГЕРМЕТИЗАЦИИ АНАСТОМОЗОВ И УШИТЫХ РАН ПОЛЫХ ОРГАНОВ, ОСТАНОВКИ ПАРЕНХИМАТОЗНЫХ КРОВОТЕЧЕНИЙ И ПОКРЫТИЯ РАНЕВЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ ПАРЕНХИМАТОЗНЫХ  ОРГАНОВ

    ЛТК»

     ТУ 9398-001-73356905-2011

    ТР.ТМП.001 И

    1. ВВЕДЕНИЕ

    Клей латексный тканевой (ЛТК) представляет собой вязкую однородную гидро­фильную массу белого цвета. В состав клеевой массы входит акрилатный латекс, поливиниловый спирт и лекарственные добавки (аминокапроновая кислота и хлоргексидин).

    1. НАЗНАЧЕНИЕ

    ЛТК предназначен для:

    • герметизации анастомозов и ушитых ран полых органов желудочно-кишечного тракта (пищевод, желудок, толстая и тонкая кишка);
    • герметизации швов при наложении сосудистых анастомозов;
    • герметизации ушитых ран мочевыделительной системы (почечная лоханка, моче­точник, мочевой пузырь), трубчатых органов (бронхи, желчный проток, маточные трубы);
    • герметизации твёрдой мозговой оболочки (ТМО);
    • пластики обширных дефектов париетальных и висцеральных листков плевры и брюшины, ран паренхиматозных органов;
    • профилактики лимфорреи после проведения тазовых лимфадектомий;
    • профилактики несостоятельности операционных швов, в частности при операциях с наложением многорядных швов, при операциях в пожилом возрасте или на фоне сопутствующих заболеваний, снижающих репаративные возможности организма (диабет, адипозогенитальное ожирение и другие гормональные расстройства, истощение при злокачественных образованиях).
    1. СОСТАВ:

    В комплект поставки входят: 10 пакетов с ампулами клея, инструкция по применению и паспорт.

    1. ХАРАКТЕРИСТИКА КЛЕЯ
      • Клей биоинертен и стерилен. Стерилизация производится согласно Инструкции по стерилизации изделий медицинского назначения радиационным методом, утвержденной МЗ  РФ  20 февраля 2004 г.
      • Прочность клеевого соединения при сдвиге не менее 250 кПа.
      • Время отверждения ЛТК не более 5 минут.
      • ЛТК не взрывоопасен, не воспламеняется, не горит и не оказывает токсического действия на организм человека.
      • В процессе применения и эксплуатации ЛТК не выделяет вредных веществ, превышающих предельно допустимые уровни для полимерных материалов.

     

    1. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С КЛЕЕМ:
    • предметное стекло или лопаточка Буяльского;
    • шпатель или ложечка Фолькмана;
    • перчатки резиновые или пластиковые;
    • сухие стерильные тампоны;
    • влажные стерильные салфетки.
    1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ

    6.1. ЛТК готов к использованию.

    6.2. Зоны аппликации анастомозов и ушитых ран полых и трубчатых органов, необходимо под­суши­ть перед нанесением клея сухим тампоном.

    6.3. При пластике раневых дефектов плевры, брюшины и паренхиматозных органов необходимо принять меры по остановке кровотечения из сосудов диаметром больше 2 мм, либо путем наложения гемостатических швов либо электрокоагуляцией. Для остановки паренхиматозного кровотечения перед аппликацией необходимо под­суши­вание раневой поверхности сухим тампоном.

            7. СПОСОБ ПРИЕНЕНИЯ

    Вскрыть ампулу вращением запирающей головки в любую сторону. Во избежание истечения клея при вскрытии ампулы, избегать давления на содержимое ампулы.   Выдавить клей на предметное стекло или лопаточку Буяльского с соблюдением правил асептики, или непосредственно на зону аппликации. Шпателем или ложечкой Фолькмана нанести клей слоем толщиной 0,1 мм на поверхность тканей (в объеме 0,2–0,3 мл на 1 см2). Клей следует наносить не только на линию наложенных швов, но и на 1–2 см проксимальнее и дистальнее линии анастомоза. После аппликации необходимо добиться полимеризации клеевой композиции, до образования прозрачной тонкой эластичной пленки. Полимеризация пленки происходит при комнатной температуре в течение 5 – 8 минут, в зависимости от влажности зоны аппликации. Ускорить полимеризацию и высыхание пленки можно обдувом струей стерильного газа (воздуха, кислорода, азота, углекислово газа), защитив при этом окружающие ткани влажными салфетками.

    Максимальный расход клея при различном применении:

    • герметизация тонкокишечного анастомоза, культи 12-перстной кишки – 1,0 мл;
    • герметизация толстокишечных анастомозов – 1,0–1,5 мл;
    • герметизация гастроэнтероанастомоза – 1,0–3,0 мл;
    • герметизация ран пищевода и пищеводно-кишечных соустий – 1,0–3,0 мл;
    • герметизация ран трубчатых органов – 1,0 мл;
    • герметизация ран лоханки почки и мочеточника – 1,0 мл;
    • герметизация ран мочевого пузыря – 1,0–3,0 мл;
    • пластика раневых дефектов плевры и брюшины – 1,0–3,0 мл;
    • пластика ран легкого, печени, селезенки, почки – 1,0–5,0 мл.
    1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

    ЛТК должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре не ниже +2°С в течение всего срока годности.

    Срок годности ЛТК составляет 3 года со дня стерилизации.

    По вопросам качества ЛТК следует обращаться в ООО «Технологии Медицинских Полимеров» по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Композиторов, дом 18 тел/факс: +7(812) 935 39 64

    Главная | Инструкция | Дипломы | Патенты | Как купить клей | Контакты | Карта сайта
    Copyright ©2006 ООО «Технологии Медицинских Полимеров», г. Санкт-Петербург
    Web-Design и программирование ©2006-2019 GreenDesign